Продуктът е носител на златен медал в медицинската категория на INPEX SHOW, едно от най-реномираните изложение за нови технологии, проведено в Питсбърг (15-18 март 2002 година).
www.diskdr.co.kr

DISK CURER
DISK DR.

Slipped Disk Curer-Disk Dr. – отлични резултати в лечението и бързото отстраняване на болката, в резултат на намаяване на натоварването на лумбалните прешлени чрез научно доказано и прецизно въздействие на специален ефект “въздушен джоб”.

Модел: WG30

Disk Dr. е произведен в съответствие със следните стандарти:
- ISO 9001-2000 – Международна система за управление на качеството
- ISO 13485 – Международна система за качество на медицинските изделия
- EN 46002 – Европейска система за качеството на медицинските изделия
- CE марка

Революционен тракционно-опорен колан за поддържащо лечение на херния на лумбален диск и болки в долната част на гърба. Disk Dr. представлява уникална разширяваща се система на основата на “въздушен джоб”, която спомага за ефективното лечение и облекчаването на болката чрез намаляване на натоварването на лумбалните прешлени.

Специалните патентовани колони на Disk Dr., които се разширяват вертикално, осигуряват механична подкрепа за лумбалните прешлени. Опорният колан служи като корсет между долната част на гръдния кош и ханша на пациента, като отклонява силите, въздействащи върху лумбалните прешлените, като по този начин намалява налягането върху тях.

Опора, гъвкавост и удобство - Disk Dr. съчетава отлична опора с гъвкавост. Disk Dr. позволява висока степен на мобилност за хората, имащи активен начин на живот, като в същото време подсигурява податливата лумбална област на гръбначния стълб.

Фигура – стр. 2
Механизъм на разширение
11 см широк – преди надуване
18 см широк – след надуване
Тракционно - опорният колан се разширява във вертикална посока с около 7 см, като по този начин спомага за увеличаване на разстоянието в междупрешленното пространство.

Снимка 1
Преди надуване (изглед отзад)

Снимка 2
След надуване (изглед отзад)

Снимка 3
След надуване (изглед отпред)

Модел: WG20-LITE

Disk Dr. Waist - Disk Dr. за кръста

1) Дюза за вкарване на въздуха
Позволява лесно свързване с помпата за надуване. За да изпуснете въздуха от тракционно - опорния колан, просто отвъртете дюзата.

2) Силният медицински магнит от 1600 гауса бързо премахва болката в долната част на гърба.

3) 100% памучна тъкан
Щади кожата и намалява проблемите при чувствителна кожа. Дългосрочното удобство се гарантира от висококачествена и естествена памучна тъкан.

4) Еластичен помощен колан за допълнителна сигурност и регулиране с едно действие.

5) Конектор за прилепване с едно действие, тип Велкро позволява използване и точно регулиране за максимално удобство и опора.


Внимателно използване на продуктите Disk Dr.

• Надуйте тракционно - опорния колан до налягането, указано за съответния модел. Прочетете внимателно инструкциите за ползване. Не надувайте прекалено много. Пазете тракционно - опорния колан далече от остри или горещи предмети.

• Не използвайте продуктите Disk Dr. до три месеца след извършване на операция на гръбначния стълб.

• {Disk Dr. Waist} При чувствителна кожа под тракционно - опорния колан може да се носи тънка памучна дреха (например тениска), въпреки че най-ефективно е носенето му направо върху кожата.

• {Disk Dr. Waist} През първите два-три дни на носене на продукта Disk Dr. болката може да се усили. В този случай носете Disk Dr. за не повече от два-три часа на ден. С постепенното отшумяване на болката, увеличавайте времето за носене. Ако усилената болка се задържи за повече от три дни, свържете се с Вашия личен лекар и/или дистрибутор.

Disk Dr. Waist се препоръчва за използване при:

• Дискова херния, протрузия на междупрешленните дискове

• Лумбално остро/хронично възпаление

• Спондилоиза и спондилолистеза

• Болка в долната част на гърба, причинена от свръхтегло

• Напрягащи дейности, изискващи вдигане на тежки предмети или продължително шофиране

• Болка в долната част на гърба от физичен произход, която изисква тракционно – опорна терапия

• Дегенеративни дискове

• Стеноза на гръбначния канал

• Ишиас

• Вродена слабост в кръста


Опция 1 – H/P
Опция 2 – F/P
Опция 3 – H/P – N

Disk Dr. е напълно оборудван с въздушна помпа.
Тракционно - опорен колан – Въздушна помпа за Disk Dr.


Disk Dr. Neck - Disk Dr. за шията

Disk Dr. Neck представлява изцяло нова концепция при лечението на херния на цервикалния диск. Революционното надлъжно разширение на тракционно - опорния колан помага за намаляване на вътредисковото налягане, като по този начин облекчава болката и спомага за възстановяване на пациента. Допълва останалите програми за лечение и помага за ускорено възстановяване на пациента.


Система на тракционно - опорния колан Disk Dr. Neck

Disk Dr. Neck се състои от разширяващ се тракционно - опорен колан (в задната част), неподвижна яка за брадичката (в предната част) и въздушна помпа.

Модел NG20-M

Ръчна въздушна помпа – Модел H/P

1) Тракционно - опорен колан
Надуваем разширяващ се колан, осигуряващ тракционен ефект.

2) Яка за брадичката
Контурната предна яка има ергономичен дизайн за осигуряване на удобство, опора и стабилност.

3) Конектори за прилепване с едно действие, тип Велкро
Осигурява лесно прикрепване и от двете страни на тракционно - опорния колан.

4) Опорна рамка
Осигурява неподвижна точка за тракционния ефект. Предпазва от натиск върху челюстта и гръдния кош.

5) Дюза за вкарване на въздуха
Позволява лесно свързване с помпата за надуване. За да изпуснете въздуха от тракционно - опорния колан, просто отвъртете дюзата.


Надуване на тракционно - опорния колан
Преден изглед
Страничен изглед
Заден изглед

Основното за Disk Dr.

Disk Dr. – революционната амбулаторна система на тракционно - опорния колан дава предимства пред всички съществуващи колани за лумбална опора.


Ново медицинско изделие за лечение на дискова херния и болки в гърба

Уникалният и патентован дизайн за въздушна тракция на Disk Dr. различава продукта от всички останали съществуващи колани за гърба/шията, създадени с единствената цел да се ограничи движението на лумбалния/цервикалния гръбначен стълб. Disk Dr. не само осигурява изключително удобна опора, но има и допълнителното преимущество да упражнява деликатна тракция на лумбалния/цервикалния гръбначен стълб, като по този начин намалява вътредисковото налягане и осигурява бързо и ефективно облекчаване на болката.

Изследванията на патологията, извършени от отделите за ортопедична хирургия в Университетската болница “Сеул Пайк” и Болница “Сангийе Пайк” от 1995 година насам показват, че около 85% от пациентите подобряват състоянието си до три дни след започване на използването на Disk Dr. Рентгеновите изследвания показват възстановяване на лумбалната лордоза и разкриват, че разстоянието на междупрешленните дискове на 4-ти и 5-ти сегмент в лумбалната област се е увеличило средно до 3 мм. Оказва се, че полученото в резултат на действието на Disk Dr. намаляване на вътредисковото налягане намалява болката и осигурява продължително предприето лечение при дълготрайно носене на тракционно - опорния колан.

Фигура

Лиценз на медицинското изделие в Корея: номер 97-96
Лиценз за производство на медицинско изделие: номер 651
Клинична консултация – Отделение по ортопедична хирургия, Университет Инийе, Университетска болница “Сеул Пайк”, Корея
Корейски патентен номер: 142202
Японски патентен номер: 2911437
Американски патентен номер: 5980560
Международен апликационен номер: PCT/KR00/00368
FDA ER номер 9611754 и Номер на вписване на изделието В 115761 в САЩ
Нотификационен номер BE/CA01/2-03702-00001 в Белгия
Нотификационен номер BE/CA01/2-03702-00002 в Белгия
ISO 9001-2000
ISO 13485
CE марка


Рисунка

Пролабирал материал на nucleus pulposus (притискане на гръбначния нерв)
Dura mater на гръбначния стълб
Cauda equina
Коренче на дорзалния гангли
Nucleus pulposus

Дискова херния (herniated nucleus pulposus)
(гръбначните нерви се притискат латерално)

Sacral Cord
Дискова херния (herniated nucleus pulposus)

Пролапс
Компресиран гръбначен нерв

Disk Dr. представлява истински пробив в лечението на дисковата херния, доказан в резултат на продължителна дванайсетгодишна програма за изследване.

Нормалната анатомия, възстановена след лечение, използвайки Disk Dr.

Принцип на действие:

Преди лечението: Пролабиралият или протрузирал междупрешленест диск или херниранота ядро (herniated nucleus pulposus) притиска корените на нерва, причинявайки болка.

След лечението: Disk Dr. помага за възстановяване в предназначената позиция на междупрешленния диск или хернираното ядро (nucleus pulposus), като увеличава междупрешленното пространство и по този начин намалява налягането между лумбалните/цервикалните прешлени.


Disk Dr. Waist – Резултати от клинични изпитвания

Настоящите изпитвания са извършени от Департамента за ортопедична хирургия, Колежа по медицина, Университет Инийе, Университетската болница “Сеул Пайк”, Корея, от професор Бюнджик Ким и Шиноо Парк и техните екипи.

1. Въведение

Това изпитване на проявената ефективност на Disk Dr. след използването му от пациенти с болки в долната част на гърба, оценява нивата на болката, рентгенографските промени и силата на флексорните и екстензорните мускули в лумбалната област чрез използването на изокинетично устройство за оценка.

2. Предмет и методология на изследването

1. Профил на пациента

Общо 22-ма пациенти с остро или хронично лумбаго, на възраст от 19 до 58 години и средна възраст 44 години; осем пациенти на възраст от 50 до 59 години, девет мъже и тринадесет жени; девет пациенти с дискова херния; девет пациенти с остро лумбаго и четири пациента с хронично лумбаго.

Таблица 1. Разпределение по възраст и пол

Възраст Мъже Жени Общо
20-29 години 2 1 3
30-39 години 1 3 4
40-49 години 2 4 6
50-59 години 3 5 8
60-69 години 1 0 1
Общо 9 13 22

2. Методология на изследването

На първо място бяха използвани критериите на Макнаб за изучаване на промените в нивата на болката. На второ място бяха използвани профилни рентгенографии за анализиране на лумбалните и сакралните прешлени, след което бяха сравнени със снимките, направени преди носенето на Disk Dr. На трето място беше използвано TEF (Trunk Extension Flexion) устройство Cybex 6000 за измерване и анализиране на мускулната сила на флексорните и екстензорните мускули в лумбалната област.

3. Резултати от изследването

1. Промени в състоянието на болката

Критериите на Макнаб бяха измерени както следва: Отлично е състояние без болка, без ограничения в движението и което позволява на пациента да работи нормално. Добро е състояние, при което от време на време се появява болка, но което позволява да се работи нормално. Незадоволително обозначава леко подобрение, а Лошо отразява липсата на каквото и да било подобрение. Резултатите, отразени в Таблица 2, показват, че около 85 процента от изследваните пациенти са показали благоприятни резултати, като трима пациенти са заявили “Отлично” облекчаване на болката, а 15 са оценили като “Добро” състоянието на болката (от общо 22-ма пациенти).

Снимки
Без тракционен колан (рентгенова снимка преди прилагане на продукта)
Разстоянието между лумбалните прешлени: 8 мм

С тракционен колан (рентгенова снимка след прилагане на продукта)
Разстоянието между лумбалните прешлени: 11 мм (увеличение с 3 мм)

Таблица 2. Облекчаване на болката преди и след прилагане на въздушния корсет (Disk Dr.)

Преди прилагане на Disk Dr. Преди прилагане на Disk Dr.
Отлично - 3
Добро 1 15
Незадоволително 17 3
Лошо 4 1

2. Рентгенографски изменения

Резултатите от сравнението на профилните рентгенови снимки на лумбалните и сакралните прешлени преди и след прилагането на Disk Dr. при 12 хоспитализирани пациенти показва възстановяване в посока на нормализиране на лумбалната лордоза, а разстоянието на междупрешленното дисково пространство между 4-ти и 5-ти сегмент на лумбалните прешлени се е увеличило средно с 3 мм.

3. Изокинетична оценка

Oт 12 хоспитализирани пациенти бяха избрани произволно трима за оценка с TEF(Trunk Extension Flexion) апарат Cybex 6000. Резултатите, представени на графиките, от сравнението на пълното усилие (работа) при 60 градуса/секунда ъглова скорост, максималното усилие, както и съотношението на максималното усилие към теглото и средната мускулна сила, измерени преди и след прилагането на Disk Dr. показват, че екстензорната мускулна сила се запазва за по-дълго време след използването на Disk Dr. Въз основа на това заключение достигнахме до извода, че Disk Dr. е полезен за укрепване на мускулната сила. От събраните резултати може да се заключи, че увеличената предна лумбална дъга, както се вижда от рентгенографията, се причинява не само от физическо въздействие, но и от увеличена мускулна сила.

4. Заключение

Резултатите показват, че 85 % от пациентите са заявили Отлични или Добри резултати след три дни носене на Disk Dr. ( 3 “Отлично”, 15 “Добро” от общо 22-ма пациенти). При рентгенографично изследване и изокинетичната оценка е установено увеличаване на предната дъга на лумбалните прешлени и увеличеното пространство между 4-тия и 5-тия лумбален прешлен. Освен това значително се подобрява мобилността на екстензорните мускули. Тези резултати са получени чрез субективно и обективно изследване на пациентите и ни кара да заключим, че Disk Dr. играе важна и ефективна роля при лечението на пациенти с остри и хронични болки в долната част на гърба.

5. Ефикасност и ефективност на Disk Dr.

Disk Dr. оказва влияние при лечението на пациенти с остри и хронични болки в долната част на гърба, в резултат на следните фактори:
- остра и хронична увреда на лумбалните прешлени
- херния на интервертебрален диск
- спондилоиза и спондилолистеза
- стеноза на спиналния канал


СПЕЦИФИКАЦИИ НА ПРОДУКТА

Наименование на продукта Disk Dr. Waist - Disk Dr. за кръста
модел WG20-LITE / WG30
Размери Дължина Ширина Височина (преди надуване) Височина (след надуване) Измерване на кръста/см
Размери S 9.40 15 110 180 -69
M 1021 15 110 180 70-79
L 1102 15 110 180 80-87
Xl 1183 15 110 180 88-95
2XL 1263 15 110 180 96-102
3XL 1343 15 110 180 103-110
4XL 1423 15 110 180 111-117
Тегло Около 270 грама
Външна повърхност Полиуретаново покритие на памучен плат
Вътрешна повърхност 100 процента памук
Вътрешност на въздушна цепка Полиуретанов еластомер
Дюза за вкарване на въздух Месинг
Аксесоари Въздушна помпа (ръчно управляем тип)
Максимално налягане – 4,1 bar (60psi)
Правилно приложено въздушно налягане: 0,7-1,0 bar (10-14 psi)

Важно: Моля, уверете се, че при измерването за избор на Вашия Disk Dr. не е взет размера на Вашите панталони или долно бельо. Трябва да се измерва с платнен метър единствено около най-голямата коремна обиколка, на нивото на пъпа.

Наименование на продукта Disk Dr. Neck - Disk Dr. за врата
модел NG20-M
Дължина (единица / мм) Ширина
(единица / мм) Височина (преди надуване)
(единица / мм) Височина (след надуване)
(единица / грам) Измерване на кръста
Размери Тракционно - опорен колан 400 20 170 245 130
Яка за брадичката 310 9 170 170 140
Външна повърхност Полиуретаново покритие на памучен плат
Вътрешна повърхност 35% памук; 65% полиуретаново покритие
Опора за шията 100% полиуретан
Опорна рамка Пластмаса
Дюза за вкарване на въздух Месинг
Вътрешност на въздушна цепка Полиуретанов еластомер
Аксесоари Въздушна помпа (ръчно управляем тип)
Максимално налягане – 4,1 bar (60psi)
Правилно приложено въздушно налягане: 0,7-0,8 bar (10-12 psi)

Changeui Medical Company Co., Ltd. си запазва правото да променя спецификацията на продукта без предупреждение, с цел подобряване на функционалността и качеството му.

Производител:

Changeui Medical Company Co., Ltd.
B401 Yeongseo Bldg, 786, Joyang-dong
Gwаngljin-gu, Seoul, 143-190, KOREA
URL: http://www.diskdr.co.kr


Изключителен дистрибутор за България:

Евро Аксес Консултинг ЕООД
1618 София
ул “Ралевица” 64
тел./fax: +359 2 8548471
мобилен: +359 889 431 027
e-mail: euroaccess@abv.bg