Д-р Майкъл Хар-Ной: Лекуваме рака с ваксина за 28 дни!
100 онкоболни, отписани от медицината, продължават да живеят
Израелският специалист д-р Майкъл Хар-Ной е основател на медицинския център на университета „Хадаса” в Йерусалим. Той разработва от 10 години имунотерапия срещу рак, известна като ваксина срещу тези заболявания. Освен в Йерусалим, клиничните изследвания се провеждат също в Калифорния (САЩ) и в Банкок (Тайланд). Миналата седмица д-р Хар-Ной представи иновативната си терапия пред български онколози в София и пред зам.-министъра на здравеопазването проф. Чавдар Славов.
- Д-р Хар-Ной, откога извършвате клинични изследвания на новата ваксина срещу рак и има ли вече някакви резултати?
- В началото я изпитвахме върху маймуни. От края на май 2009 г. клиничните изследвания са върху хора. Оттогава сме лекували почти 100 души пациенти. Всички те са раково болни I и II стадий. Сега се подготвяме да преминем на изследвания, които се извършват на случаен принцип, за да получим регистрация на ваксината и нейното пускане на пазара на лекарствата. Следващата ни стъпка ще е масовото производство на това лекарство и разпространението му по целия свят.
- Какъв е механизмът на действие на ваксината?
- При костномозъчни трансплантации, когато трансплантираме клетки на абсолютно здрав човек в тялото на пациент с рак, в много случаи успяваме да убием тумора. Но страничните ефекти много често водят до смъртта на пациента. Новаторството ни се състои в това, че сме създали лекарство, което наподобява положителното въздействие на предишното лечение, но при нас се елиминират страничните токсични ефекти.
- Вашето лекарство действа ли на принципа на ваксината?
- Всъщност, не. Целта на ваксините е да ни предпазят от заболявания. Но това лекарство се използва, когато вече сме заболели от рак. По-правилно е да го наричаме персонална имунотерапия. В този случай се налага да променим изцяло имунната система, която е позволила разрастването на тумора. Променяме така имунната система, че да стане способна да убива туморните клетки. Лекарството е адаптирано спрямо собствения тумор на пациента, защото за направата му се извличат негови туморни клетки и от тях се изолират специални антигени. Точно те могат да обучат имунната система да разпознава туморните клетки и да ги унищожава.
Когато туморът расте, той променя нашата имунна система, като накланя везните в отрицателна посока. Първото нещо, което правим, е да ги наклоним в положителна посока. За да го постигнем, извършваме подкожни инжектирания на малки балончета. Използваме това, че в кожата има имунни клетки, които са готови всеки момент да ни защитят от неблагоприятните фактори в околната среда. Всеки път, когато поставяме лекарството, ответната реакция става все по-силна и по-силна. След като постигнем този баланс, трябва да научим организма да разпознава рака и нормалните клетки. Създали сме клетки, които вече разпознават туморната формация и избират да я атакуват. Следващата стъпка е да накараме тези клетки да започнат да се движат по цялата кръвоносна система,
да открият тумора и да го убият
Ето защо лекарството се поставя интравенозно и така активира всички новосъздадени имунни клетки, за да могат да се движат по цялото тяло и да атакуват туморите и отделните туморни клетки навсякъде в тялото – включително и в мозъка.
- Колко време е необходимо за изработването на това индивидуално лекарство?
- Около седмица, плюс два дни за транспортирането на лекарството от Йерусалим, където туморната проба се обработва.
- Какви пациенти са подходящи за този вид лечение?
- Лекуваме всички видове карциноми – както солидни тумори, така и рак на кръвта. Извършваме скрининг на пациента, за да открием поне един локализиран тумор, от който да вземем проба. При повечето пациенти с тумори на черния дроб е лесно вземането на проба, както и от лимфните възли, и от повърхността на кожата. Те са за предпочитане.
- Има ли вече напълно излекувани хора?
- Трудно е да се твърди със сигурност. Ракът е микроскопично заболяване. Дори всичко да изглежда чисто, може все още да има рак. Затова говорим по-скоро за контролиране на заболяването, отколкото за излекуване. Много е важно да поддържаме качеството на живот на пациента. Целта е не да ги разболяваме допълнително с химиотерапия, а да им даваме качество на живот чрез имунотерапията, която е естествено лечение. Ако ракът се върне, имунната система ще разпознае тумора и ще го унищожи.
- Колко души от тези 100, минали клиничните изпитания на лекарството, са живи в момента?
- Някои пациенти живеят няколко години след терапията, въпреки че допреди това са им давали между 30 и 60 дни живот. Това са отписани от медицината хора, при които и радиология, и лъчетерапия са били неуспешни. Но най-точният измерител за ефективността на терапията е, когато клиничното изпитване се извърши на случаен принцип. Тогава имаме две групи пациенти – едната се лекува с плацебо, а другата с новото лекарство.
- Колко струва това лечение?
- Има разлика в цената, когато се третират само двама пациенти и когато се лекуват 2000 болни. Когато се разгърне лечението и придобие по-масов характер, тогава цената ще падне. Един кръвен донор може да предостави материал за излекуването на 1000 души.
Много скъпо струваше да се разработи това лекарство
Инвестирахме 1 милиард долара за 10 години. Нашата компания е малка и капиталът, с който разполагаме, също е малък – за разлика от големите фармацевтични компании. Ето защо искаме да се възползваме от сътрудничеството с хората и с правителствата, които виждат потенциала на това лечение.
- Какво трябва да направи българският онкоболен, за да се лекува с вашето лекарство?
- Трябва да замине за нашата база в Тайланд за 28 дни, за да му бъдат направени инжектиранията. След като пациентът се върне в България, бихме искали да установим контакт с неговия онколог, за да продължим с наблюдението.
- Ако вашето лечение бъде регистрирано, означава ли, че ще измести традиционната химио- и лъчетерапия?
- Не. Пациентът има право да избере какво е добро за него от това, което му препоръча лекарят. При сътрудничество между онколога и пациента те могат да изработят схема за лечение. Възможно е да има съчетание между имунотерапия и химиотерапия. Някои пациенти например могат да изпробват първо имунотерапията, тъй като тя не е токсична, и след това, ако преценят, да преминат към химиотерапия.
- Вече има ли български пациенти, които са поискали да се лекуват по този начин?
- Ние току-що слагаме началото на програмата в България. Няколко пациенти се консултираха с мен тази сутрин и техните очаквания са през следващите месеци да проведат необходимите изследвания и да преминат към лечение.
Източник:
|