Клубове Дир.бг
powered by diri.bg
търси в Клубове diri.bg Разширено търсене

Вход
Име
Парола

Клубове
Dir.bg
Взаимопомощ
Горещи теми
Компютри и Интернет
Контакти
Култура и изкуство
Мнения
Наука
Политика, Свят
Спорт
Техника
Градове
Религия и мистика
Фен клубове
Хоби, Развлечения
Общества
Я, архивите са живи
Клубове Дирене Регистрация Кой е тук Въпроси Списък Купувам / Продавам 15:18 01.05.24 
Клубове / Контакти / Поколения / 40-50 Пълен преглед*
Информация за клуба
Тема Re: Снишаване, снишаване...! [re: LAMBl]
Автор snowprincess (invisible)
Публикувано24.04.21 23:25  



първоначално доброволците са били здрави, Ламби, за да не се повлияе на резултатите

а сега може на болните



гугъл преводач

Критерии за изключване

Доброволецът не може да влезе в проучването, ако:

Планирано получаване на каквато и да е ваксина, различна от интервенцията на проучването, в рамките на 30 дни преди и след всяка ваксинация на проучването, с изключение на разрешената сезонна ваксинация срещу грип и лицензираната пневмококова ваксина.

Участниците ще бъдат насърчавани да получат тази ваксинация най-малко 7 дни преди или след тяхната ваксина за проучване.

Предварително получаване на изследвана или лицензирана ваксина, която може да повлияе върху интерпретацията на данните от изпитването (напр. Аденовирусни векторизирани ваксини, всякакви коронавирусни ваксини).

Прилагане на имуноглобулини и / или всякакви кръвни продукти в рамките на трите месеца, предхождащи планираното приложение на кандидата за ваксина.

Всяко потвърдено или подозирано имуносупресивно или имунодефицитно състояние, включително ХИВ инфекция; аспления; повтарящи се тежки инфекции и употреба на имуносупресори през последните 6 месеца, с изключение на локални стероиди или краткосрочни орални стероиди (курс с продължителност <14 дни).

Всички автоимунни състояния, с изключение на лек псориазис, добре контролирано автоимунно заболяване на щитовидната жлеза, витилиго или стабилна цьолиакия, които не изискват имуносупресивна или имуномодулираща терапия.

История на алергично заболяване или реакции, които може да се влошат от който и да е компонент на ваксините ChAdOx1 nCoV-19 или MenACWY.

Всяка анамнеза за ангиоедем.

Всяка анамнеза за анафилаксия.

Бременност, кърмене или желание / намерение да забременеете по време на проучването.

Анамнеза за рак (с изключение на базално-клетъчен карцином на кожата и цервикален карцином in situ).

Анамнеза за сериозно психиатрично състояние, което може да повлияе на участието в проучването (напр. Продължаваща тежка депресия, анамнеза за прием в стационарно психиатрично заведение, скорошни суицидни идеи, анамнеза за опит за самоубийство, биполярно разстройство, личностно разстройство, алкохолна и наркотична зависимост, тежка хранително разстройство, психоза, използване на стабилизатори на настроението или антипсихотични лекарства).

Нарушение на кървенето (напр. Дефицит на фактор, коагулопатия или разстройство на тромбоцитите) или предишна анамнеза за значително кървене или натъртване след IM инжекции или венепункция

Всяко друго сериозно хронично заболяване, което изисква наблюдение от болничен специалист.

Хронични респираторни заболявания, включително лека астма (разрешена е детска астма)

Хронично сърдечно-съдово заболяване (включително хипертония), стомашно-чревно заболяване, чернодробно заболяване (с изключение на синдрома на Gilberts), бъбречно заболяване, ендокринно разстройство (включително диабет) и неврологично заболяване (с изключение на мигрена)

Сериозно наднормено тегло (BMI&#8805;40 Kg / m2) или поднормено тегло (BMI&#8804;18 Kg / m2)

Подозирана или известна настояща злоупотреба с алкохол, дефинирана от прием на алкохол над 42 единици всяка седмица.

Подозирана или известна злоупотреба с инжекционни наркотици през 5-те години, предхождащи записването.

Всяка клинично значима аномалия при скрининг на биохимия, хематологични кръвни тестове или анализ на урината.

Всяко друго значимо заболяване, разстройство или откритие, което може значително да увеличи риска за доброволеца поради участие в проучването, засяга способността на доброволеца да участва в проучването или влошава интерпретацията на данните от изследването.

История на лабораторно потвърден COVID-19.

Ново начало на треска или кашлица или задух или анозмия / агеузия от февруари 2020 г. Ако се появи надежден тест, тези критерии за изключване ще бъдат заменени със серопозитивност за ТОРС-CoV-2 преди записване.

Тези, които са били изложени на висок риск от излагане преди записване, включително, но не само: тесни контакти с потвърдени случаи на COVID-19, всеки, който е трябвало да се самоизолира в резултат на симптоматичен член на домакинството, фронтови здравни специалисти, работещи в A&E, Интензивно отделение и други области с по-висок риск. Ако стане наличен надежден тест, този критерий за изключване ще бъде заменен със серопозитивност за SARS-CoV-2 преди записване.

Живот в едно домакинство с всички уязвими групи, изложени на риск от тежка болест на COVID-19 (според указанията на Public Health England)
Допълнителни критерии за изключване (подгрупа от участници, получаващи парацетамол само в група 4)

• История на алергично заболяване или реакции, които може да се влошат от парацетамол

Критерии за изключване на повторна ваксинация:

Следните AE, свързани с която и да е ваксина или идентифицирани в или преди деня на ваксинацията, представляват абсолютни противопоказания за по-нататъшно прилагане на IMP на въпросния доброволец. Ако някое от тези събития се случи по време на проучването, субектът няма право да получи бустер доза и ще бъде проследен от клиничния екип или техния лекар до разрешаване или стабилизиране на събитието:

Анафилактична реакция след прилагане на ваксина
Бременност. Изключение от това ще бъде преди получаване на бустер доза при допълнително посещение Б.
Ако бременна жена е обсъдила ваксинацията с обичайния си клиницист (напр. ОПЛ) и реши да получи ваксинация срещу COVID-19, това може да бъде приложено от проучването екип като част от допълнително посещение Б или като част от предоставянето на лечение на контролите

Всяко AE, което според мнението на изследователя може да повлияе на безопасността на участника или интерпретацията на резултатите от изследването



Цялата тема
ТемаАвторПубликувано
* Снишаване, снишаване...! LAMBl   18.04.21 10:11
. * Re: Снишаване, снишаване...! 741   18.04.21 10:53
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   18.04.21 12:53
. * Re: Снишаване, снишаване...! zaphod   18.04.21 17:11
. * Re: Снишаване, снишаване...! MilaO6   18.04.21 18:14
. * Re: Снишаване, снишаване...! zaphod   19.04.21 08:46
. * Re: Снишаване, снишаване...! tuzlija-179435   18.04.21 19:39
. * Re: Снишаване, снишаване...! zaphod   19.04.21 09:26
. * Re: Снишаване, снишаване...! 741   18.04.21 20:06
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   18.04.21 22:25
. * Re: Снишаване, снишаване...! 741   18.04.21 22:40
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   18.04.21 22:50
. * Re: Снишаване, снишаване...! Baldrian   18.04.21 23:05
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   18.04.21 23:45
. * Re: Снишаване, снишаване...! Baldrian   18.04.21 23:59
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   19.04.21 00:20
. * Re: Снишаване, снишаване...! Baldrian   19.04.21 00:30
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   19.04.21 01:06
. * Re: Снишаване, снишаване...! Albena l   19.04.21 00:31
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   19.04.21 00:37
. * Re: Снишаване, снишаване...! Albena l   19.04.21 00:44
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   19.04.21 00:00
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   19.04.21 00:12
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   19.04.21 00:32
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   19.04.21 09:55
. * а сега Crrafterr   19.04.21 08:49
. * Re: Снишаване, снишаване...! Crrafterr   18.04.21 12:11
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   18.04.21 13:23
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   18.04.21 14:49
. * Re: Снишаване, снишаване...! pravil_nick   18.04.21 12:19
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   18.04.21 13:15
. * Re: Снишаване, снишаване...! pravil_nick   18.04.21 13:42
. * Re: Снишаване, снишаване...! oberleutnantRzevski   18.04.21 15:00
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   18.04.21 15:25
. * Re: Снишаване, снишаване...! MilaO6   18.04.21 18:05
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   19.04.21 09:12
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   18.04.21 13:46
. * Re: Снишаване, снишаване...! Baldrian   18.04.21 14:32
. * тц Crrafterr   19.04.21 10:07
. * Re: тц UnicaDonna   19.04.21 11:59
. * Re: тц Crrafterr   19.04.21 12:44
. * Re: тц oberleutnantRzevski   19.04.21 13:09
. * Re: тц Crrafterr   19.04.21 13:37
. * Re: тц oberleutnantRzevski   19.04.21 14:07
. * Re: тц LAMBl   19.04.21 14:09
. * Re: тц UnicaDonna   19.04.21 14:36
. * Re: тц Crrafterr   19.04.21 15:31
. * Re: тц UnicaDonna   19.04.21 17:20
. * Re: Снишаване, снишаване...! Baldrian   18.04.21 13:19
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   18.04.21 13:34
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   18.04.21 14:43
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   18.04.21 16:54
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   18.04.21 18:34
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   18.04.21 14:28
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   18.04.21 15:42
. * Re: Снишаване, снишаване...! Albena l   18.04.21 17:00
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   18.04.21 17:22
. * Re: Снишаване, снишаване...! Albena l   18.04.21 17:38
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   18.04.21 17:48
. * Re: Снишаване, снишаване...! bipet   18.04.21 17:53
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   18.04.21 18:22
. * Re: Снишаване, снишаване...! 2biri   18.04.21 22:46
. * Re: Снишаване, снишаване...! .Jess.   18.04.21 22:59
. * Re: Снишаване, снишаване...! pishmangreek   19.04.21 02:07
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   19.04.21 06:57
. * Re: Снишаване, снишаване...! pishmangreek   13.05.21 00:00
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   13.05.21 08:52
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   13.05.21 09:58
. * Re: Снишаване, снишаване...! pishmangreek   13.05.21 22:34
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   14.05.21 00:01
. * Re: Снишаване, снишаване...! pishmangreek   14.05.21 00:27
. * Re: Снишаване, снишаване...! Reverend Harry Butz   19.04.21 10:37
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   19.04.21 12:03
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   19.04.21 17:45
. * Re: Снишаване, снишаване...! Crrafterr   19.04.21 17:57
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   19.04.21 20:51
. * Re: Снишаване, снишаване...! 741   19.04.21 21:36
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   19.04.21 23:10
. * Re: Снишаване, снишаване...! 741   19.04.21 23:48
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 10:46
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   20.04.21 11:56
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   20.04.21 13:14
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   20.04.21 13:42
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   20.04.21 13:58
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   20.04.21 14:28
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   20.04.21 14:45
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   20.04.21 15:07
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 15:30
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   24.04.21 23:25
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   25.04.21 00:15
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   25.04.21 01:07
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   25.04.21 01:19
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 15:17
. * Re: Снишаване, снишаване...! NUT   20.04.21 15:28
. * сиктир Crrafterr   20.04.21 16:28
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 15:34
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 15:39
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 15:54
. * Re: Снишаване, снишаване...! NUT   20.04.21 15:56
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 17:19
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 15:59
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 16:42
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 16:48
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 17:13
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 17:24
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 17:30
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 17:33
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 16:57
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 17:14
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 17:26
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 17:45
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 17:49
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 16:03
. * Re: Снишаване, снишаване...! Baldrian   20.04.21 16:19
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 16:33
. * Re: Снишаване, снишаване...! Baldrian   20.04.21 16:41
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 16:46
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 17:25
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 17:27
. * Re: Снишаване, снишаване...! osvoboden pich   20.04.21 17:30
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 17:52
. * Re: Снишаване, снишаване...! Albena l   20.04.21 19:18
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 20:09
. * Re: Снишаване, снишаване...! Albena l   20.04.21 20:57
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 21:26
. * Re: Снишаване, снишаване...! Albena l   21.04.21 04:51
. * Re: Снишаване, снишаване...! oberleutnantRzevski   20.04.21 21:06
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 21:20
. * Re: Снишаване, снишаване...! ad miral   20.04.21 16:39
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 16:47
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   20.04.21 08:54
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 10:30
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   20.04.21 10:40
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 10:51
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   19.04.21 20:47
. * Re: Снишаване, снишаване...! Reverend Harry Butz   20.04.21 09:33
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   20.04.21 10:01
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 10:29
. * Re: Снишаване, снишаване...! MupaM   19.04.21 14:52
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   19.04.21 17:20
. * Re: Снишаване, снишаване...! 2biri   19.04.21 23:26
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 10:27
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   20.04.21 10:43
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   20.04.21 10:50
. * Re: Снишаване, снишаване...! T a n y a   19.04.21 15:54
. * Re: Снишаване, снишаване...! saksun   22.04.21 19:38
. * Re: Снишаване, снишаване...! Silverado   22.04.21 20:20
. * Re: Снишаване, снишаване...! 2biri   23.04.21 00:46
. * Re: Снишаване, снишаване...! Silverado   23.04.21 13:37
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   23.04.21 09:40
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   23.04.21 09:21
. * Re: Снишаване, снишаване...! saksun   23.04.21 10:27
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   23.04.21 11:54
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   23.04.21 11:17
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   23.04.21 11:46
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   23.04.21 12:15
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   23.04.21 11:23
. * Re: Снишаване, снишаване...! Crrafterr   23.04.21 11:30
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   23.04.21 11:50
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   23.04.21 12:11
. * Re: Снишаване, снишаване...! Silverado   23.04.21 13:50
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   23.04.21 18:00
. * Re: Снишаване, снишаване...! Silverado   23.04.21 18:46
. * Re: Снишаване, снишаване...! spunk   23.04.21 14:51
. * Re: Снишаване, снишаване...! pravil_nick   23.04.21 20:58
. * Re: Снишаване, снишаване...! pravil_nick   23.04.21 21:08
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   24.04.21 08:51
. * Re: Снишаване, снишаване...! pravil_nick   24.04.21 09:59
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   24.04.21 10:05
. * Re: Снишаване, снишаване...! Crrafterr   24.04.21 10:16
. * Re: Снишаване, снишаване...! pravil_nick   24.04.21 10:41
. * Re: Снишаване, снишаване...! 741   24.04.21 11:24
. * Re: Снишаване, снишаване...! pravil_nick   24.04.21 11:49
. * Re: Снишаване, снишаване...! 741   24.04.21 12:02
. * Re: Снишаване, снишаване...! pravil_nick   24.04.21 12:38
. * Re: Снишаване, снишаване...! parvaty   23.04.21 21:04
. * Re: Снишаване, снишаване...! Silverado   24.04.21 20:52
. * Re: Снишаване, снишаване...! bipet   25.04.21 08:50
. * Re: Снишаване, снишаване...! Nuke Dukem   24.04.21 21:51
. * Re: Снишаване, снишаване...! LAMBl   25.04.21 01:10
. * Re: Снишаване, снишаване...! oberleutnantRzevski   25.04.21 02:20
. * Re: Снишаване, снишаване...! Crrafterr   25.04.21 11:02
. * Re: Снишаване, снишаване...! Nuke Dukem   25.04.21 05:56
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   24.04.21 23:03
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   24.04.21 23:36
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   24.04.21 23:50
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   25.04.21 00:14
. * Re: Снишаване, снишаване...! snowprincess   25.04.21 00:36
. * Re: Снишаване, снишаване...! alisalisa   25.04.21 00:42
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   25.04.21 07:22
. * Re: Снишаване, снишаване...! bipet   25.04.21 08:30
. * Re: Снишаване, снишаване...! UnicaDonna   25.04.21 08:41
. * Re: Снишаване, снишаване...! bipet   25.04.21 09:16
. * Re: Снишаване, снишаване...! pravil_nick   25.04.21 09:23
. * Re: Снишаване, снишаване...! 741   11.05.21 08:09
. * Шалом, бе Светльо! BATHco   11.05.21 09:36
. * Re: Шалом, бе Светльо! Glastar   11.05.21 13:57
. * Re: Шалом, бе Светльо! Crrafterr   12.05.21 12:46
. * Re: Снишаване, снишаване...! Glastar   12.05.21 21:51
Клуб :  


Clubs.dir.bg е форум за дискусии. Dir.bg не носи отговорност за съдържанието и достоверността на публикуваните в дискусиите материали.

Никаква част от съдържанието на тази страница не може да бъде репродуцирана, записвана или предавана под каквато и да е форма или по какъвто и да е повод без писменото съгласие на Dir.bg
За Забележки, коментари и предложения ползвайте формата за Обратна връзка | Мобилна версия | Потребителско споразумение
© 2006-2024 Dir.bg Всички права запазени.