|
Тема |
Re: Снишаване, снишаване...! [re: LAMBl] |
|
Автор |
snowprincess (invisible) |
|
Публикувано | 24.04.21 23:25 |
|
|
първоначално доброволците са били здрави, Ламби, за да не се повлияе на резултатите
а сега може на болните
гугъл преводач
Критерии за изключване
Доброволецът не може да влезе в проучването, ако:
Планирано получаване на каквато и да е ваксина, различна от интервенцията на проучването, в рамките на 30 дни преди и след всяка ваксинация на проучването, с изключение на разрешената сезонна ваксинация срещу грип и лицензираната пневмококова ваксина.
Участниците ще бъдат насърчавани да получат тази ваксинация най-малко 7 дни преди или след тяхната ваксина за проучване.
Предварително получаване на изследвана или лицензирана ваксина, която може да повлияе върху интерпретацията на данните от изпитването (напр. Аденовирусни векторизирани ваксини, всякакви коронавирусни ваксини).
Прилагане на имуноглобулини и / или всякакви кръвни продукти в рамките на трите месеца, предхождащи планираното приложение на кандидата за ваксина.
Всяко потвърдено или подозирано имуносупресивно или имунодефицитно състояние, включително ХИВ инфекция; аспления; повтарящи се тежки инфекции и употреба на имуносупресори през последните 6 месеца, с изключение на локални стероиди или краткосрочни орални стероиди (курс с продължителност <14 дни).
Всички автоимунни състояния, с изключение на лек псориазис, добре контролирано автоимунно заболяване на щитовидната жлеза, витилиго или стабилна цьолиакия, които не изискват имуносупресивна или имуномодулираща терапия.
История на алергично заболяване или реакции, които може да се влошат от който и да е компонент на ваксините ChAdOx1 nCoV-19 или MenACWY.
Всяка анамнеза за ангиоедем.
Всяка анамнеза за анафилаксия.
Бременност, кърмене или желание / намерение да забременеете по време на проучването.
Анамнеза за рак (с изключение на базално-клетъчен карцином на кожата и цервикален карцином in situ).
Анамнеза за сериозно психиатрично състояние, което може да повлияе на участието в проучването (напр. Продължаваща тежка депресия, анамнеза за прием в стационарно психиатрично заведение, скорошни суицидни идеи, анамнеза за опит за самоубийство, биполярно разстройство, личностно разстройство, алкохолна и наркотична зависимост, тежка хранително разстройство, психоза, използване на стабилизатори на настроението или антипсихотични лекарства).
Нарушение на кървенето (напр. Дефицит на фактор, коагулопатия или разстройство на тромбоцитите) или предишна анамнеза за значително кървене или натъртване след IM инжекции или венепункция
Всяко друго сериозно хронично заболяване, което изисква наблюдение от болничен специалист.
Хронични респираторни заболявания, включително лека астма (разрешена е детска астма)
Хронично сърдечно-съдово заболяване (включително хипертония), стомашно-чревно заболяване, чернодробно заболяване (с изключение на синдрома на Gilberts), бъбречно заболяване, ендокринно разстройство (включително диабет) и неврологично заболяване (с изключение на мигрена)
Сериозно наднормено тегло (BMI≥40 Kg / m2) или поднормено тегло (BMI≤18 Kg / m2)
Подозирана или известна настояща злоупотреба с алкохол, дефинирана от прием на алкохол над 42 единици всяка седмица.
Подозирана или известна злоупотреба с инжекционни наркотици през 5-те години, предхождащи записването.
Всяка клинично значима аномалия при скрининг на биохимия, хематологични кръвни тестове или анализ на урината.
Всяко друго значимо заболяване, разстройство или откритие, което може значително да увеличи риска за доброволеца поради участие в проучването, засяга способността на доброволеца да участва в проучването или влошава интерпретацията на данните от изследването.
История на лабораторно потвърден COVID-19.
Ново начало на треска или кашлица или задух или анозмия / агеузия от февруари 2020 г. Ако се появи надежден тест, тези критерии за изключване ще бъдат заменени със серопозитивност за ТОРС-CoV-2 преди записване.
Тези, които са били изложени на висок риск от излагане преди записване, включително, но не само: тесни контакти с потвърдени случаи на COVID-19, всеки, който е трябвало да се самоизолира в резултат на симптоматичен член на домакинството, фронтови здравни специалисти, работещи в A&E, Интензивно отделение и други области с по-висок риск. Ако стане наличен надежден тест, този критерий за изключване ще бъде заменен със серопозитивност за SARS-CoV-2 преди записване.
Живот в едно домакинство с всички уязвими групи, изложени на риск от тежка болест на COVID-19 (според указанията на Public Health England)
Допълнителни критерии за изключване (подгрупа от участници, получаващи парацетамол само в група 4)
• История на алергично заболяване или реакции, които може да се влошат от парацетамол
Критерии за изключване на повторна ваксинация:
Следните AE, свързани с която и да е ваксина или идентифицирани в или преди деня на ваксинацията, представляват абсолютни противопоказания за по-нататъшно прилагане на IMP на въпросния доброволец. Ако някое от тези събития се случи по време на проучването, субектът няма право да получи бустер доза и ще бъде проследен от клиничния екип или техния лекар до разрешаване или стабилизиране на събитието:
Анафилактична реакция след прилагане на ваксина
Бременност. Изключение от това ще бъде преди получаване на бустер доза при допълнително посещение Б.
Ако бременна жена е обсъдила ваксинацията с обичайния си клиницист (напр. ОПЛ) и реши да получи ваксинация срещу COVID-19, това може да бъде приложено от проучването екип като част от допълнително посещение Б или като част от предоставянето на лечение на контролите
Всяко AE, което според мнението на изследователя може да повлияе на безопасността на участника или интерпретацията на резултатите от изследването
|
| |
Снишаване, снишаване...!
|
LAMBl
| 18.04.21 10:11 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| 741
| 18.04.21 10:53 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 18.04.21 12:53 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| zaphod
| 18.04.21 17:11 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| MilaO6
| 18.04.21 18:14 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| zaphod
| 19.04.21 08:46 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| tuzlija-179435
| 18.04.21 19:39 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| zaphod
| 19.04.21 09:26 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| 741
| 18.04.21 20:06 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 18.04.21 22:25 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| 741
| 18.04.21 22:40 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 18.04.21 22:50 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Baldrian
| 18.04.21 23:05 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 18.04.21 23:45 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Baldrian
| 18.04.21 23:59 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 19.04.21 00:20 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Baldrian
| 19.04.21 00:30 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 19.04.21 01:06 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Albena l
| 19.04.21 00:31 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 19.04.21 00:37 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Albena l
| 19.04.21 00:44 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 19.04.21 00:00 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 19.04.21 00:12 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 19.04.21 00:32 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 19.04.21 09:55 |
а сега
| Crrafterr
| 19.04.21 08:49 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Crrafterr
| 18.04.21 12:11 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 18.04.21 13:23 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 18.04.21 14:49 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pravil_nick
| 18.04.21 12:19 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 18.04.21 13:15 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pravil_nick
| 18.04.21 13:42 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| oberleutnantRzevski
| 18.04.21 15:00 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 18.04.21 15:25 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| MilaO6
| 18.04.21 18:05 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 19.04.21 09:12 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 18.04.21 13:46 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Baldrian
| 18.04.21 14:32 |
тц
| Crrafterr
| 19.04.21 10:07 |
Re: тц
| UnicaDonna
| 19.04.21 11:59 |
Re: тц
| Crrafterr
| 19.04.21 12:44 |
Re: тц
| oberleutnantRzevski
| 19.04.21 13:09 |
Re: тц
| Crrafterr
| 19.04.21 13:37 |
Re: тц
| oberleutnantRzevski
| 19.04.21 14:07 |
Re: тц
| LAMBl
| 19.04.21 14:09 |
Re: тц
| UnicaDonna
| 19.04.21 14:36 |
Re: тц
| Crrafterr
| 19.04.21 15:31 |
Re: тц
| UnicaDonna
| 19.04.21 17:20 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Baldrian
| 18.04.21 13:19 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 18.04.21 13:34 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 18.04.21 14:43 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 18.04.21 16:54 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 18.04.21 18:34 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 18.04.21 14:28 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 18.04.21 15:42 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Albena l
| 18.04.21 17:00 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 18.04.21 17:22 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Albena l
| 18.04.21 17:38 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 18.04.21 17:48 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| bipet
| 18.04.21 17:53 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 18.04.21 18:22 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| 2biri
| 18.04.21 22:46 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| .Jess.
| 18.04.21 22:59 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pishmangreek
| 19.04.21 02:07 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 19.04.21 06:57 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pishmangreek
| 13.05.21 00:00 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 13.05.21 08:52 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 13.05.21 09:58 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pishmangreek
| 13.05.21 22:34 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 14.05.21 00:01 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pishmangreek
| 14.05.21 00:27 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Reverend Harry Butz
| 19.04.21 10:37 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 19.04.21 12:03 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 19.04.21 17:45 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Crrafterr
| 19.04.21 17:57 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 19.04.21 20:51 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| 741
| 19.04.21 21:36 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 19.04.21 23:10 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| 741
| 19.04.21 23:48 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 10:46 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 20.04.21 11:56 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 20.04.21 13:14 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 20.04.21 13:42 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 20.04.21 13:58 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 20.04.21 14:28 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 20.04.21 14:45 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 20.04.21 15:07 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 15:30 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 24.04.21 23:25 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 25.04.21 00:15 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 25.04.21 01:07 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 25.04.21 01:19 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 15:17 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| NUT
| 20.04.21 15:28 |
сиктир
| Crrafterr
| 20.04.21 16:28 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 15:34 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 15:39 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 15:54 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| NUT
| 20.04.21 15:56 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 17:19 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 15:59 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 16:42 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 16:48 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 17:13 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 17:24 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 17:30 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 17:33 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 16:57 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 17:14 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 17:26 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 17:45 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 17:49 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 16:03 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Baldrian
| 20.04.21 16:19 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 16:33 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Baldrian
| 20.04.21 16:41 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 16:46 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 17:25 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 17:27 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| osvoboden pich
| 20.04.21 17:30 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 17:52 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Albena l
| 20.04.21 19:18 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 20:09 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Albena l
| 20.04.21 20:57 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 21:26 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Albena l
| 21.04.21 04:51 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| oberleutnantRzevski
| 20.04.21 21:06 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 21:20 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| ad miral
| 20.04.21 16:39 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 16:47 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 20.04.21 08:54 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 10:30 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 20.04.21 10:40 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 10:51 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 19.04.21 20:47 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Reverend Harry Butz
| 20.04.21 09:33 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 20.04.21 10:01 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 10:29 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| MupaM
| 19.04.21 14:52 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 19.04.21 17:20 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| 2biri
| 19.04.21 23:26 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 10:27 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 20.04.21 10:43 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 20.04.21 10:50 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| T a n y a
| 19.04.21 15:54 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| saksun
| 22.04.21 19:38 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Silverado
| 22.04.21 20:20 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| 2biri
| 23.04.21 00:46 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Silverado
| 23.04.21 13:37 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 23.04.21 09:40 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 23.04.21 09:21 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| saksun
| 23.04.21 10:27 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 23.04.21 11:54 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 23.04.21 11:17 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 23.04.21 11:46 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 23.04.21 12:15 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 23.04.21 11:23 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Crrafterr
| 23.04.21 11:30 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 23.04.21 11:50 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 23.04.21 12:11 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Silverado
| 23.04.21 13:50 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 23.04.21 18:00 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Silverado
| 23.04.21 18:46 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| spunk
| 23.04.21 14:51 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pravil_nick
| 23.04.21 20:58 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pravil_nick
| 23.04.21 21:08 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 24.04.21 08:51 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pravil_nick
| 24.04.21 09:59 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 24.04.21 10:05 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Crrafterr
| 24.04.21 10:16 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pravil_nick
| 24.04.21 10:41 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| 741
| 24.04.21 11:24 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pravil_nick
| 24.04.21 11:49 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| 741
| 24.04.21 12:02 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pravil_nick
| 24.04.21 12:38 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| parvaty
| 23.04.21 21:04 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Silverado
| 24.04.21 20:52 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| bipet
| 25.04.21 08:50 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Nuke Dukem
| 24.04.21 21:51 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| LAMBl
| 25.04.21 01:10 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| oberleutnantRzevski
| 25.04.21 02:20 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Crrafterr
| 25.04.21 11:02 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Nuke Dukem
| 25.04.21 05:56 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 24.04.21 23:03 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 24.04.21 23:36 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 24.04.21 23:50 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 25.04.21 00:14 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| snowprincess
| 25.04.21 00:36 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| alisalisa
| 25.04.21 00:42 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 25.04.21 07:22 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| bipet
| 25.04.21 08:30 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| UnicaDonna
| 25.04.21 08:41 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| bipet
| 25.04.21 09:16 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| pravil_nick
| 25.04.21 09:23 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| 741
| 11.05.21 08:09 |
Шалом, бе Светльо!
| BATHco
| 11.05.21 09:36 |
Re: Шалом, бе Светльо!
| Glastar
| 11.05.21 13:57 |
Re: Шалом, бе Светльо!
| Crrafterr
| 12.05.21 12:46 |
Re: Снишаване, снишаване...!
| Glastar
| 12.05.21 21:51 |
|
|
|
|