|
|
| Тема |
Re: НЕДЕЛЯ РАКЪТ НЕ ПОЧИВА-МИТИНГ [re: svetla_21] |
|
| Автор |
TheaO5 (другата аз) |
|
| Публикувано | 29.04.10 16:27 |
|
|
|
От време на време се явяват подобни призиви – не зная кой е инициаторът.
И понеже съм абсолютно против всякакви манипулации, отново ще кажа - има обстоятелства и строго регламентирани изисквания, които трябва да се съобразяват.
В друга тема подробно описах защо този препарат не може да се “патентова”.
За лечебните и диетичните хранителни средства трябва да се посочват освен физико-химичните характеристики и данните от фармакологични изпитания за въздействие и безвредност, а когато са проведени клинични изпитания - данните от тях;
при всички други химически средства с определено предназначение се посочват и резултати от приложението им;
За въпросния препарат няма данни за подадена заявка за патент където и да е; няма данни за клинични изпитания.
По отношение на приемането на антималигноцита като лекарствено средство
Обръщам внимание, че различни аспекти на производството и употребата на лекарствените продукти са регламентирани в много правни норми - Закон за Здравето, Закон за защита на потребителите и др.
Цитирам Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, който между другото урежда условията и реда за:
1. разрешаване употребата или регистрацията на промишлено произведени или произведени по метод, включващ промишлен процес, лекарствени продукти, предназначени за хуманната медицина;
2. разрешаване производството и вноса на лекарствени продукти и на активни вещества;
3. разрешаване и провеждане на клинични изпитвания;
Самите клинични изпитвания се извършват по ред и условия, определени от Изпълнителната агенция по лекарствата и които са съобразени с изискванията на Световната здравна организация (СЗО).
Клиничните изпитания трябва да доказват някаква ефективност по отношение на определен вид тумори.
В тази връзка какви резултати от клинични изпитания са публикувани знаете, какви пациенти са били следени; каква е преживяемостта, регреса и т.н.
По отношение на приемането на антималигноцита като хранителна добавка
Съгласно Закон за храните "Хранителни добавки" са храни, предназначени да допълнят нормалната диета и които представляват концентрирани източници на витамини и минерали или други вещества с хранителен или физиологичен ефект, използвани самостоятелно или в комбинация, които се пускат на пазара в дозирани форми, като капсули, таблетки, хапчета и други подобни, на прах, ампули с течност и други подобни течни или прахообразни форми, предназначени да бъдат приемани в предварително дозирани малки количества.
Наредба за хранителните добавки изисква Производителите или търговците, които предстои да пуснат на пазара в Република България за първи път хранителни добавки, уведомяват за това преди пускането на пазара регионалната инспекция по опазване и контрол на общественото здраве (РИОКОЗ) по седалището си, а когато нямат такова на територията на Република България - в избрана от тях РИОКОЗ. Въз основа на подадена от РИОКОЗ информация по ал. 5 Министерството на здравеопазването поддържа централна база данни на уведомленията по ал. 4.
В момента хранителните добавки са хиляди и от тях се печели много.
Какво пречи антималгноцитът да се регистрира като хранителна добавка?
Кой ще е този лекар, който ще си позволи да предписва нещо, за което нищо не се знае? На базата на протести и подписки ли?
И накрая, кой и в чий интерес организира този “протест”.
| |
| |
|
|
|