Позитивно / положително CHMP мнение за JAVLOR(R) за лечение на метастази при рак на пикочния мехур (Bladder Cancer) след неуспешна първоначална терапия с платина

Главна категория: Урологияy /нефрология
Също така и в: Рак / онкология; Нормативни въпроси / одобрение на медикаменти; Фармацевтична индустрия / Биотехнология
Статията публикувана на: 27 Jun 2009 - 1:00 PDT


Лабораториите Pierre Fabre съобщават, че Комитетът за медицински продукти в хуманната медицина (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) и научният консултативен комитет на Европейската агенция за медицина (European Medicines Agency (EMEA), са публикували положително становище в подкрепа на одобряването и препоръчват да се разреши на пазара JAVLOR(R) като монотерапия при лечение на метастази на рак на пикочния мехур bladder cancer (напреднали или карцином с мета-преходни клетки на уретралните пътища след неуспешно лечение с платина.

CHMP е публикувала положителното становище въз основа на резултатите от две проучвания на етап фаза ІІ и въз основа и резултатите от едно проучване на етап фаза ІІІ на случаен принцип, единствените, които са провеждани при симптоми за метастазирал рак на пикочния мехур след неуспех на лечение с платина.

Когато EMEA възложи одобрението му за пазара, JAVLOR(R) ще стане първата монотерапия - болд-шрифтът е от мен

одобрена за лечение в Европа за лечение на възрастни пациенти с напреднали или карцином с мета-преходни клетки на уретралните пътища след неуспешно лечение с платина, област в която очакванията и на онколози, и на пациенти са големи.



т.е. - още не е одобрено за пазара.

Надявам се, смислово преводът дотук да е добре...

Втората част дано успея да я постна до края на деня.
[. /green]

"Умиране няма и задачата има решение!" - Стъчо Джонсън