Моите уважения към пишещите тук, но искам да поясня, че истината в повдигнатата поредна дискусия не зависи от желанието на един, двама или мнозинство, а има обстоятелства и строго регламентирани изисквания, които трябва да се съобразяват (както например в математиката).
Прилагам релевантни текстове от валидни правни документи, които са общодостъпни и са изисквания както в България, така и поне в останалите страни в ЕС.
1. По отношение на защитата на Антималигноцита с патент
Още Парижката Конвенция за закрила на индустриалната собственост посочва новостта като един от критериите за получаване на патент за заявеното изобретение. Освен това, патентната защита е териториална – може да има издаден патент само в някои страни и само там може да се търси защита на патентните права.
Другото изискване за подаване на заявка за патент е достатъчно пълно описание на продукта, за да може да бъде възпроизводим.
Съгласно Наредба за оформяне, подаване и експертиза на заявки за патенти особеностите на описанието на изобретенията в химията и микробиологията се състоят в следното:
т. 6. при лечебните и диетичните хранителни средства се посочват освен физико-химичните характеристики и данните от фармакологични изпитания за въздействие и безвредност, а когато са проведени клинични изпитания - данните от тях;
т. 7. при всички други химически средства с определено предназначение се посочват и резултати от приложението им;
Следователно, тъй като този препарат е пуснат за използване и употреба от години, счита се, че новостта е “опорочена” (това е терминът). Няма цитирани и данни за клинични изпитания.
Освен това, няма данни за подадена заявка в което и да е ведомство, която да отговаря на тези общоприети изисквания.
Тъй като “патентоването” не зависи от нечие желание, а от изпълнение или не на определени критерии, то този вариант вече е невъзможен и просто трябва да не се коментира повече и да не се злоупотребява с непознаването на тази процедура.
2. По отношение на приемането на антималигноцита като лекарствено средство
Обръщам внимание, че различни аспекти на производството и употребата на лекарствените продукти са регламентирани в много правни норми - Закон за Здравето, Закон за защита на потребителите и др.
Цитирам Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, който между другото урежда условията и реда за:
1. разрешаване употребата или регистрацията на промишлено произведени или произведени по метод, включващ промишлен процес, лекарствени продукти, предназначени за хуманната медицина;
2. разрешаване производството и вноса на лекарствени продукти и на активни вещества;
3. разрешаване и провеждане на клинични изпитвания;
Самите клинични изпитвания се извършват по ред и условия, определени от Изпълнителната агенция по лекарствата и които са съобразени с изискванията на Световната здравна организация (СЗО).
Клиничните изпитания трябва да доказват някаква ефективност по отношение на определен вид тумори, като изследванията са проведени най-напред върху животни.
Моля кажете, какви резултати от клинични изпитания знаете, какви пациенти са били следени; каква е преживяемостта, регреса и т.н.
Кой ще е този, който ще си позволи да предписва нещо, за което нищо не се знае? На базата на протести и подписки ли?
3. По отношение на приемането на антималигноцита като хранителна добавка
Съгласно Закон за храните "Хранителни добавки" са храни, предназначени да допълнят нормалната диета и които представляват концентрирани източници на витамини и минерали или други вещества с хранителен или физиологичен ефект, използвани самостоятелно или в комбинация, които се пускат на пазара в дозирани форми, като капсули, таблетки, хапчета и други подобни, на прах, ампули с течност и други подобни течни или прахообразни форми, предназначени да бъдат приемани в предварително дозирани малки количества.
Наредба за хранителните добавки изисква Производителите или търговците, които предстои да пуснат на пазара в Република България за първи път хранителни добавки, уведомяват за това преди пускането на пазара регионалната инспекция по опазване и контрол на общественото здраве (РИОКОЗ) по седалището си, а когато нямат такова на територията на Република България - в избрана от тях РИОКОЗ. Въз основа на подадена от РИОКОЗ информация по ал. 5 Министерството на здравеопазването поддържа централна база данни на уведомленията по ал. 4.
В момента хранителните добавки са хиляди и от тях се печели много.
Какво пречи антималгноцитът да се регистрира като хранителна добавка?
Накрая искам да кажа, че преди емоциите, трябва да бъдат истината и разумът.
|