Имаме си и ИАЛ, ама понеже сме в ЕС, всичко е хармонизирано, демек одобрено ли е от ЕМА, ние също го признаваме. Иначе не всичко одобрено от FDA се одобрява от ЕМА /и обратното/. Различни регулации. Но, разбира се, интернационалните компании, когато пускат нови лекарствени продукти, се съобразяват с изискванията на тези агенции.