Малко информация, но на руски...
КАМПРАЛ (CAMPRAL) ACAMPROSATE
LIPHA
Состав и форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 84 шт.
1 таб. акампрозат 333 мг Прочие ингредиенты: ядро таблетки — кросповидон 10 мг, микрокристаллическая целлюлоза 100 мг, силикат магния 30 мг, гликолат натриевого крахмала 10 мг, безводная коллоидальная двуокись кремния 3 мг, стеарат магния 7 мг; оболочка — анионный сополимер метакриловой и этакриловой кислот 27.9 мг, тальк 6.5 мг, пропиленгликоль 4.2 мг. Содержание кальция в 1 таб. — 33.3 мг.
Фармакологическое действие:
Психотропный препарат, способствующий воздержанию от употребления алкоголя. По химической структуре сходен с аминокислотными нейромедиаторами, такими как тауриновая кислота и GABA. Стимулирует ингибиторную GABA-ергическую передачу в ЦНС . Является антагонистом аминокислот, особенно глутаминовой.
Эксперементы на животных показали снижение алкогольной зависимости у крыс-алкоголиков в условиях свободного выбора.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата из ЖКТ происходит медленно, имеет выраженные межиндивидуальные различия и понижается при приеме препарата с пищей. Равновесная концентрация препарата в плазме достигается к 7-му дню приема. С белками плазмы не связывается.
Ацетилированная форма препарата проникает через гематоэнцефалический барьер.
Акампрозат выводится с мочой в неизмененном виде (50% принятой дозы). Существует линейная зависимость между значениями клиренса креатинина плазмы, с одной стороны, и значениями почечного клиренса и периода полувыведения препарата, с другой стороны.
У пациентов с нарушением функции печени не выявлено изменений фармакокинетических параметров препарата. Одновременный прием алкоголя не изменяет фармакокинетические параметры Кампрала.
Показания:
Поддержание периода воздержания от приема алкоголя у пациентов с хронической алкогольной зависимостью. (Следует сочетать прием препарата с психотерапевтическими воздействиями.)
Режим дозирования:
Пациентам с массой тела более 60 кг назначают по 2 таб. 3 раза/сут (утром, днем и вечером). Пациентам с массой тела менее 60 кг назначают в суточной дозе 4 таб. (2 таб. утром и по 1 таб. днем и вечером).
Продолжительность рекомендуемого периода лечения — 1 год.
Побочное действие:
Со стороны ЖКТ: диарея; реже — рвота и боли в брюшной полости.
Дерматологические реакции: зуд; в некоторых случаях — пятнисто-папулезная сыпь.
Побочные эффекты слабо выражены и, как правило, проходят самостоятельно.
Со стороны полового поведения. Пациенты, принимавшие Кампрал, равно как и пациенты, принимавшие плацебо, сообщали об изменении либидо (как снижении, так и повышении), фригидности, импотенции.
В доклинических испытаниях были отмечены побочные явления, связанные с избыточным поступлением кальция в организм: нарушения метаболизма фосфора и кальция, включая диарею, кальцификацию мягких тканей, поражения почек и сердца.
Противопоказания:
— почечная недостаточность;
— повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания:
Кампрал нельзя применять при остром синдроме отмены алкоголя (алкогольном абстинентном синдроме).
Препарат не следует назначать детям и пожилым людям.
Не следует назначать в периоды беременности и лактации, так как не имеется данных о его действии в эти периоды.
В экспериментальных исследованиях тератогенных и фетотоксических эффектов Кампрала выявлено не было.
Передозировка:
Известны пять случаев передозировки. В одном из них пострадавший принял 43 г акампрозата. В двух случаях наблюдалась диарея. После промывания желудка у всех пациентов осложнений не наблюдалось. Не наблюдалось ни одного случая гиперкальциемии, что, однако, не исключает возможность ее возникновения.
|