|
Тема
|
 ЕМЕА одобри първия западен медикамент
|
|
| Автор |
Aulus Vitellius Celsus (semper spamens) |
| Публикувано | 01.10.12 07:51 |
|
|
за генна терапия
Европейските регулатори препоръчаха одобрението на първото лекарство за генна терапия в западния свят, след като го бяха отхвърлили три пъти преди това, предаде Ройтерс. Това е изключителен напредък за новата медицинска технология.
Повече от 20 години са минали от първите експерименти с новия метод за поправяне на сбъркани гени и фармацевтичните компании все още не успяват да приложат генната терапия в практиката. В петък Европейската агенция по лекарствата обаче реши, че лекарството на малката биотехнологична фирма от Холандия uniQure може да е животоспасяващо за пациентите с рядкото генетично заболяване липопротеин-липазен дефицит.
При това заболяване пациентите не произвеждат ензимите, необходими за разграждането на мастните киселини. Те не могат да ядат нормална храна, която може да предизвика у тях възпаление на панкреаса. Хората, които страдат от това заболяване, са един или двама на милион.
Решението на агенцията закъсня за инвеститорите в предишната компания, която разработваше медикамента преди uniQure - Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT).
Лекарството Glybera беше отхвърлено няколко пъти, което направи АМТ неспособна да се финансира от пазара и беше придобита от uniQure през април.
Одобрението на Glybera се оказа истинско предизвикателство за компанията, тъй като клиничните тестове са били само върху 27 души заради рядкостта на заболяването.
Агенцията даде зелена светлина на лекарството, което се дава веднъж, при условие че получилите го пациенти ще продължат да бъдат изследвани.
"Одобрението ще отключи потенциала на генетичната терапия, защото това е първият медикамент в тази област, получил разрешение от Европейската агенция по лекарствата или Американската агенция по безопасност на храните и лекарствата", каза изпълнителният директор на uniQure Йорн Алдах.
Идеята за лечение на болести чрез замяна на дефектния ген с работещо копие стана популярна през 1990 г. след успеха на първия в света клиничен тест срещу рядко заболяване, наречено тежка комбинирана имунна недостатъчност. Хората с този генетичен дефект не могат да се справят с инфекции и често умират в ранните си детски години.
Напредъкът на генната терапия пострада сериозно, след като тинейджър от Аризона почина при клиничен експеримент през 1999 г., а две момчета от Франция с тежка комбинирана имунна недостатъчност развиха левкемия през 2002 г.
В Китай Shenzhen SiBiono GeneTech получи одобрение за лекарство чрез генна терапия за лечение на рак на главата и врата през 2003 г., но досега нямаше разрешен продукт в Европа или САЩ.
Председателят на Европейската агенция по лекарствата Томас Салмонсон заяви, че одобрението на продукта не е било лесно и експертите са решили да го препоръчат само за пациентите в най-голяма нужда от лечение.
"Установените ни методи за преценка на ползите и рисковете от Glybera бяха възпрепятствани от изключителната рядкост на заболяването, която прави предоставените данни несигурни", каза той.
Препоръките за одобрение от агенцията обикновено получават официално потвърждение от Европейската комисия до няколко месеца.
Компанията смята да кандидатства за одобрение на лекарството в САЩ, Канада и на други пазари.
Алдах коментира, че е твърде рано да се определи цената на лекарството, но тя ще бъде "съпоставима" с медикаментите, които се приемат от пациентите с липопротеин-липазен дефицит. Понякога те достигат няколко стотици хиляди долара на година.
Редактирано от Aulus Vitellius Celsus на 01.10.12 07:52.
|
|
|
|
|
Като всички западни "открития и пробиви" в медицината ще се окаже, че освен че не е панацея, ще има доста вредни странични ефекти. Мисленето им все повече се машинизира и поради вече доста девалвираната им морална система, отдавна разглеждат себе си, а на базата на това и другите, като машини които трябва да се поправят по механичен начин. Дебело-главието(очието, кожието) им до нищо хубаво не е довело.
Редактирано от DarkBulgarianSubject на 01.10.12 10:20.
|
|
|
|
|
Първите екперименти при всяка терапия често са несполучливи, трябва време и повече опити да се изглади метода. Не може от един неуспешен случай да се съди за всички. Навярно, никой тук не се съмнява, че генното инженерство е напълно научно възможно, като се абстрахираме от моралните дилеми.
|
|
|
|
|
нещо конкретно по темата имаш ли да кажеш? Или просто си говориме наизуст?
|
|
|
|
|
От векове западняците правят все едно и също. Неоспорими инструменти като логиката, научния метод и здравия разум се оказва че работят за хора, на които тези качества не са напълно развити. Промлема както със всички други глупаци е, че те не осъзнават какво правят, а резултатът е все по осран свят и все по болно, физически и ментално, човечество. Иначе голяма работа че медициския контрол ще им разреши да правят каквото и да е - първо на корпорациите и военните не им пука и отдавна правят такива опити, второ те контролират "контролиращите органи". След като още на се разбрали истинския механизъм и същност на гените, те карат през просото и си мислят, че е нещо като транзистор в някоя платка. И кой знае какви извращения с природата се правят вече, клонирането и модифицираната соя са само върха на айсберга.
Ако страничните ефекти от употребата на генномодифицирани храни са същите както при мишките след 3-то поколение - стерилност - новото стерилно поколение на САЩ няма да ползва презервативи докато оножда до смърт създателите си.
|
|
|
|
|
Мда много си прав Субекте!
|
|
|
|
|
в статията става дума за лекарство, поправящо геномен дефект. Какви ГМО, какви 5 лева те гонят?
|
|
|
|
|
Давам ГМО примера понеже:
1. Тъй като не се знае напълно действието на гените не може да се твърди, че със заместването на един ген ще се оправят нещата, гените не са болчета или кубчета както си ги предтавят. Още не е разбран принципа на включването и изключването на определени гени и общо взето всичко което не произвежда белтъци се обявява за "junk". Общо взето споделяме що годе същите гени и белтъци с хлебарките в главите на учените - до там са стигнали нещата. Така че не се знае какви ще ги забъркат като почнат да бъзикат човешки гени ... опа, говорим за военни и корпорации, така че те отдавна са започнали.
2. Хората с 'поправени' "дефекти" не са ли ГМО?
П.С. Нещо напоследък не ме пуска в дира поради някаква грешка, като трия бисквитките се оправя, но само за 1 път и после след като ме логаутне пак същото. Да знаеш как се оправя това?
|
|
|
|
|
зависи от браузъра, който ползваш. При някои си го има този проблем.
Иначе, така погледнато - по-добре гмо, отколкото дефектен О. Ще дойде ден, когато хората ще се проектират в епруветки.
|
|
|
|
|
Файърфокс ползвам.
|
|
|
|
|
Да пази Господ! Аз съм твърд фен на традиционното място за проектиране на хората.
|
|
|
|
|
аз ползвам /с голямо неудоволствие/ хрома, ама нямам проблем.
|
|
|
|
|
да ти кажа - май по-скоро бъдещият сценарий ще е тип 'Гатака', отколкото 'диви и щастливи'.
|
|
|
|
|
Точно по тази причина аз нямам доверие на докторите и се лекувам с хималайски билки само. Помагат за всичко - лекуват кашлица, СПИН, малария, спукан апендицит, счупен крак и кариес.
|
|
|
|
|
особено кариес.
|
|
|
|
|
Не знам дали това се вижда от България, но този документален филм обяснява добре основни положения в генетиката и генома:
The Gene Code S1 Ep1 - The Book Of Life
The Gene Code S1 Ep2 - Unlocking The Code
[urlhttp://www.sbs.com.au/ondemand/video/2286704421/The-Gene-Code-Unlocking-The-Code?utm_source=Programs:Documentary:Latest[/url]
|
|
|
|
|
нямам достъп. Само да напомня, че генетиката е сериозна наука и изисква задълбочено и поетапно изучаване във Висшите училища, а не самодейно ограмотяване за 5-10 минутки от чичко гугъл. За съжаление достъпът до интернет даде възможност на хора с най-различно ниво на образование и степен на интелигентност да интерпретират научната информация по своему и затова сме свидетели на истински бум от техномитове и уродливо мислене.
Редактирано от Aulus Vitellius Celsus на 11.10.12 18:51.
|
|
|
|
|
За съжаление достъпът до интернет даде възможност на хора с най-различно ниво на образование и степен на интелигентност да интерпретират научната информация по своему и затова сме свидетели на истински бум от техномитове и уродливо мислене.
По-добре да има достъп до информация, която може да се проверява и хората да имат реална възможност да натрупат знания. А че не от всеки ще излезе качествен историк или ракетен инженер е ясно. Доскоро малцина бяха привилегировани с достъп до повече информация, било чрез кинти, връзки или просто физическа наличност. А комбинацията от ограничителните фактори създава дълготрайни и стабилни заблуди, които много бавно и трудно се рушат, в повечето случаи на базата на нова информация или синтез от няколко некомбинирани фактора или пренебрегнати такива. Проблема на повечето хора с интернета е че още го карат по старому и в океана от информация се задоволяват с това което виждат през капаците на очите си или с това което удоволетворява ограничените и построени в криза мисловни конструкции и обяснения за света.
Специално за генетиката, повечето хора предпочитат захаросаната и често или грешна или маниполирана информация. Ясно е че доста от тази информация е дело на хора които се задоволяват с поп представянето на фактите, други манипулират просто понеже виждат само това което искат, трети просто толкова са компетентни. За съжаление доста информация е платена или написана в доста скучен и мрачен вид, което кара повчето "спецове" да го карат през плитки води. А с този тип информираност и задоволяване, нивото на повечето форумни и блог герои (от близо и далеч), е като това на бабичките по пейките и дъртаците в кръчмите на тема политика - много телевизия и вестници и никаквъв или почти интерес към политология или пък желание да прочетат нещо сериозно и непредъвкано от "експерти".
Така че нека хората четат повечко и нета да продължава да се пълни със свободна информация във вид на извори и по-голямо разнообразие от интерпретации. Уродливо мислене и митотворци винаги е имало и ще има и те са пос скоро резултат на лаша култура на възприемане на информацията и некачествена такава. И понеже всеки е отговорен за действията си, сам трябва да се вземе в ръце и да се научи да се храни с чистите плодове на знанието, добре обработените продукти на мисълта и пресните научни реколти и тогава дори и да се изхожда от време на време по форумите пак няма много да се размирише. А тези които поради страх от промени или всякаква друга ментална или емоционална рестрикция продалжат да се задоволяват с трохите на манипулаторите, изпражненията на ментално обременените, предъвканото и повърнато от фанатиците, нездравословната синтетика на роботоглавите, и всякавата застояла, вмирисана, развалена и т.н. нездравословна информация, ще продължават да вредят както на своето здраве (физическо, ментално, емоционално ...), така и на околните.
|
|
|
|
|
А комбинацията от ограничителните фактори създава дълготрайни и стабилни заблуди, които много бавно и трудно се рушат, в повечето случаи на базата на нова информация или синтез от няколко некомбинирани фактора или пренебрегнати такива. Проблема на повечето хора с интернета е че още го карат по старому и в океана от информация се задоволяват с това което виждат през капаците на очите си или с това което удоволетворява ограничените и построени в криза мисловни конструкции и обяснения за света.
Именно това е проблемът. Хората се научиха как да намират информация, но не и как да я разбират и усвояват /а това се постига със съответното образование/. А това ражда още по-големи заблуди.
|
|
|
|
|
Съвременното образование е рожба на тесногръдие, предразсъдъци и адаптации към вякакви ненаучни неща. При наличие на изобилие от информация хората искат-неискат ще свикнат да я ползват, по-съобразителните рано или късно ще изпъкнат. Така както в режим на рестрикции по-съобразителните смачкват знаещите или ги капсулират.
|
|
|
|
|
е, тея клишета отде ги научи.
|
|
[